日本科索拥有50年的历史,是始终致力于AC-DC开关电源,DC-DC转换器和模块的专业制造商

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日本科索拥有50年的历史,是始终致力于AC-DC开关电源,DC-DC转换器和模块的专业制造商

带有医疗认证的Cosel电源(IEC60601-1)・减少设备的停机时间・减少设备的维护费用・提高医疗服务贡献 Medical

开关电源医疗认证简介

医疗认证概况

最新版IEC60601-1安规标准是2005年12月发布的第三版。该标准已被许多国家/地区使用.

它有以下版本:
美国:ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012
欧洲:EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
加拿大:CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

第三版标准主要针对操作者保护和患者保护之间加以区分。
说明:

  • 保护方式(MOP)
  • 患者保护方式(MOPP)
  • 操作者保护方式(MOOP)

医疗设备生产厂商需要根据设备是否接触患者来决定设备是采用患者保护方式(MOPP)
还是操作者保护方式(MOOP)。

无论哪种保护方式,前端输入端(PRIMARY)和后端输出端(SECONDARY)之间的隔离必须满足至少2xMOP(MOOP/MOPP),前端输入端(PRIMARY)和接地端(FG)之间的隔离必须满足至少 1x MOP(MOOP/MOPP),如右图所示:

第三版标准 MOP (MOOP/MOPP) 术语和定义

术语
爬电距离:沿两个导体部件之间绝缘材料表面的最短路径
电气间隙:两个导体部件之间净空的最短路径

定义

第三版标准定义要求
定义 隔离电压 爬电距离 电气间隙 隔离
1 x MOOP 1500 Vac 2.5mm 2mm Baisc
2 x MOOP 3000 Vac 5mm 4mm Double
1 x MOOP 1500 Vac 4mm 2.5mm Baisc
2 x MOOP 4000 Vac 8mm 5mm Double

第二版标准术语和定义

B类 (可接触人体)
B类是指不导电的,可以接地的接触部分
BF类 (可接触人体)
BF类是指通电后与病人接触,必须悬浮和与地面隔离的接触部分。该分类不包括直接与心脏接触的部分
CF类 (可接触心脏)
CF类是指可与心脏直接接触(与病人心脏接触)的部分。这些接触部分必须悬浮和与地面隔离

定义

第二版标准定义要求
定义 B类 BF类 CF类
隔离电压 输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac 输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac 输入-输出: 4000 Vac输入-接地: 1500 Vac输出-接地: 500 Vac
描述 不与病人接触,可以接地 与病人接触,不直接与心脏触 与心脏直接触
漏电流 NC SFC NC SFC NC SFC
接地漏电流 500uA 1mA 500uA 1mA 500uA 1mA
机壳漏电流 100uA 500uA 100uA 500uA 100uA 500uA
患者漏电流 100uA 500uA 100uA 500uA 100uA 500uA

NC=通常情况 SFC=单线故障情况

COSEL 医疗电源

COSEL 医疗电源列表

COSEL医疗电源分类
序号 系列 隔离方式 隔离电压 产品
爬电距离
(mm)
产品
电气间隔
(mm)
隔离类型 安全认证标准版本
已取得版本 证书提供版本
1 PMA Pri-Sec AC4KV 8.4 7.2 2×MOOP
Pri-GND AC2KV 3.3 3.3 1×MOOP
2 LMA Pri-Sec AC4KV 6.4 5.9 2×MOOP  
Pri-GND AC2KV 4.8 4.3 1×MOOP
3 GHA Pri-Sec AC4KV 8 8 2×MOOP    
Pri-GND AC2KV 6 6 1×MOOP
4 GMA Pri-Sec AC4KV 8.1 7 2×MOOP    
Pri-GND AC2KV 5.5 4.7 1×MOOP
5 PCA Pri-Sec AC4KV 8 8 2×MOOP    
Pri-GND AC2KV 4 4 1×MOOP
6 ACE-H
(output)
Pri-Sec AC4KV 8 8 2×MOOP
Pri-GND AC2KV 5 5 1×MOOP

对于在实验室使用,不接触患者的设备,开关电源需要满足2 x MOOP的标准。
达到2 x MOPP要求的开关电源提供了更高等级的保护,它能满足大部分医疗设备。

医疗认证对保险丝的要求(COSEL医疗电源的保险丝)

医疗认证要求双重保险丝,线保险丝和中性线保险丝。

型号 保险丝类别
PMA 双重
LMA 双重
GHA 双重
GMA 双重
PCA 双重
ACE-H 单个
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